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技術(shù)進(jìn)展
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高嶺土作止血材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用
來(lái)源:中國(guó)粉體技術(shù)網(wǎng)    更新時(shí)間:2017-05-02 08:34:47    瀏覽次數(shù):
 
  高嶺土可吸水濃縮血液引發(fā)自然凝固和激活凝血因子Ⅻ,該性質(zhì)使其作為一種促凝血物質(zhì)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用受到廣泛關(guān)注。

  1、李時(shí)珍和美國(guó)大兵都用高嶺土止血
  《本草綱目》記載:以高嶺土為主要成分的白石脂可用來(lái)吸收有毒物質(zhì)、收斂固澀、止血、制泌等功效。

 
以高嶺土為主要成分的白石脂可用來(lái)吸收有毒物質(zhì)、收斂固澀、止血、制泌等功效。
 
  2006年,美國(guó)Z-Medica公司研制了一種被稱(chēng)為“戰(zhàn)傷紗布”的高嶺土止血產(chǎn)品,應(yīng)用于無(wú)法使用止血帶的特殊部位,便攜、易用且高效,保存期限為5年。目前高嶺土戰(zhàn)傷紗布已被美國(guó)和北約十幾個(gè)國(guó)家軍隊(duì)在戰(zhàn)場(chǎng)列裝應(yīng)用。

 
美國(guó)高嶺土戰(zhàn)傷紗布
美國(guó)戰(zhàn)傷紗布
  
  2、高嶺土為什么能止血?
  高嶺土止血機(jī)制主要包括兩方面:一是物理性止血過(guò)程,通過(guò)吸收水分子,引發(fā)血液自然凝固;二是激活凝血因子Ⅻ(FⅫ),啟動(dòng)凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)。

 
高嶺土引發(fā)凝血瀑布示意圖
高嶺土引發(fā)凝血瀑布示意圖
  
  一方面,高嶺土的層狀結(jié)構(gòu)和表面微細(xì)孔隙使其具有良好的吸附性能及離子交換性能,當(dāng)高嶺土與傷口血液接觸時(shí),其主要成分SiO2可迅速吸收血液中的水,濃縮血液中的血小板和凝血酶,使凝血因子和血小板聚集并沉積,達(dá)到止血目的,且高嶺土與血液接觸不會(huì)大量產(chǎn)熱。
  另一方面,高嶺土在血液pH值下表面帶負(fù)電荷,與血液接觸后會(huì)迅速激活FⅫ為FⅫa,啟動(dòng)內(nèi)源性凝血途徑,進(jìn)而激活FⅪ,啟動(dòng)凝血瀑布,使纖維蛋白原在凝血酶作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白單體,最終形成不溶于水的血纖維。也有報(bào)道稱(chēng)在FⅫ缺乏的情況下高嶺土能直接啟動(dòng)與血小板相關(guān)的FⅪ,達(dá)到止血目的。
  
  3、高嶺土止血材料的優(yōu)點(diǎn)
  高嶺土具有良好的止血性能,且無(wú)毒、生物相容性好,使得高嶺土在止血材料領(lǐng)域漸漸占有一席之地,高嶺土作為一種優(yōu)秀的止血材料,具有以下優(yōu)點(diǎn):
 ?。?)成本低:高嶺土是一種非金屬礦,具有價(jià)格低廉、資源豐富等優(yōu)點(diǎn);
  (2)低致敏性:高嶺土不含動(dòng)物蛋白或植物蛋白等過(guò)敏原,與傷口接觸時(shí)不易發(fā)生變態(tài)反應(yīng);
 ?。?)止血機(jī)制多樣:高嶺土可直接接觸活化FⅫ或FⅪ,啟動(dòng)內(nèi)源性凝血途徑;同時(shí)迅速吸收血液中的水分子,濃縮血液中的血小板和凝血酶,從而加速機(jī)體的凝血過(guò)程;
 ?。?)止血效果好:止血迅速,對(duì)中重度止血療效與沸石止血材料相當(dāng),但無(wú)放熱現(xiàn)象,不易導(dǎo)致組織熱損傷。
  需要指出的是:高嶺土不具有生物可降解性,需在手術(shù)前移除。
  
  目前,國(guó)外高嶺土止血材料研究相對(duì)深入,包含原料與工藝、止血機(jī)制與臨床應(yīng)用研究,美國(guó)Z-Medica公司已有系列產(chǎn)品上市。
  我國(guó)對(duì)高嶺土應(yīng)用于止血的研究相對(duì)滯后,有相關(guān)專(zhuān)利得到授權(quán),但目前尚無(wú)商品化品種問(wèn)世。
  4國(guó)外已上市高嶺土止血產(chǎn)品
  目前,國(guó)外上市的高嶺土止血材料主要來(lái)自美國(guó)Z-Medica公司,該公司利用高嶺土接觸活化FⅫ,激活內(nèi)部凝血通路的特性,并針對(duì)出血量與出血部位不同,研發(fā)了系列高嶺土止血材料,包括高嶺土戰(zhàn)傷紗布、高嶺土介入止血繃帶、高嶺土扁桃體止血海綿和高嶺土止血墊等,主要組成成分包括高嶺土、無(wú)紡布等,具有不放熱、不含動(dòng)物或人源性蛋白等優(yōu)點(diǎn)。
 ?。?/strong>1高嶺土戰(zhàn)傷紗布

 
高嶺土戰(zhàn)傷紗布
 
  高嶺土戰(zhàn)傷紗布是黏附了高嶺土的無(wú)紡紗布,外觀(guān)白色,質(zhì)地柔軟,可有效阻止股動(dòng)、靜脈橫斷以及肝損傷、接合部位損傷等部位的出血。
  以色列國(guó)防軍醫(yī)療團(tuán)觀(guān)察了122名患者高嶺土戰(zhàn)傷紗布的使用情況,發(fā)現(xiàn)高嶺土戰(zhàn)傷紗布在接合部位的止血成功率為88.6%,對(duì)于極其嚴(yán)重的結(jié)合部位出血的止血成功率為91.9%,可作為控制接合部位嚴(yán)重出血的治療手段。
  2高嶺土介入止血繃帶

 
高嶺土介入止血繃帶

  高嶺土介入止血繃帶主要用于介入治療術(shù)引起的動(dòng)、靜脈血管出血。止血時(shí)只需在穿刺部位手動(dòng)加壓即可止血,無(wú)需生理鹽水浸漬,繃帶可在皮膚上約保留24h。
 ?。?/strong>3高嶺土扁桃體止血海綿
  高嶺土扁桃體止血海綿的成分為高嶺土、無(wú)紡布、吸水海綿等,主要用于扁桃體切除術(shù)后傷口的止血。

 
高嶺土扁桃體止血海綿
高嶺土扁桃體止血海綿

  4高嶺土止血墊
 
高嶺土止血墊
 
  高嶺土止血墊是浸漬有高嶺土的白色無(wú)紡布,具有柔軟和親水性質(zhì):該紗布?jí)|可用于大面積和特殊部位的外傷止血,是日前規(guī)格最大的高嶺土類(lèi)止血產(chǎn)品。
  
  5國(guó)內(nèi)高嶺土止血材料研究現(xiàn)狀
  國(guó)內(nèi)對(duì)高嶺土應(yīng)用于止血材料的研究相對(duì)較少,目前尚無(wú)相關(guān)高嶺土止血材料上市,國(guó)內(nèi)報(bào)道的高嶺土止血材料研究有兩類(lèi)。
  1高嶺土竹纖維止血紗布
  張宜等以高嶺土為主要止血成分,用竹纖維為基底材料,制備了4種質(zhì)量濃度(0、0.1%、0.5%、1%)的高嶺土竹纖維止血紗布。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):高嶺土紗布能更好地激活外周血中血小板的活化功能;各組紗布按壓止血后,創(chuàng)面未發(fā)現(xiàn)紗布顆粒脫落物,但1%高嶺土組出現(xiàn)了部分炎性細(xì)胞浸潤(rùn)。體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)高嶺土生物相容性良好,并不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。其中含0.5%高嶺土的竹纖維止血紗布為最理想的紗布。
 ?。?/strong>2復(fù)合型高嶺土止血紗布
  樊光輝等制備了3種復(fù)合型高嶺土止血紗布(單純高嶺土止血紗布,高嶺土白芨止血紗布,高嶺土大黃炭止血紗布),結(jié)果表明:各組紗布在10min均能將出血止住。其中單純高嶺土紗布組出血量最少,且能顯著激活內(nèi)源性血小板。
  
  6、什么樣的高嶺土可作止血材料?
  止血用高嶺土的性能指標(biāo)要求包括來(lái)源(天然含水硅酸鋁)、處理方法(水洗干燥去除雜質(zhì))、性狀(類(lèi)白色細(xì)粉)、鑒別(鋁鹽與硅酸鹽陽(yáng)性)和項(xiàng)目檢查(粒度分布、衛(wèi)生學(xué)、熾灼失重、酸可溶物、重金屬、氯化物、砷鹽、硫酸鹽、鐵鹽)等。
  (1)止血試驗(yàn)
  止血材料用高嶺土首先要進(jìn)行動(dòng)物活體止血試驗(yàn)和安全性檢測(cè)試驗(yàn)。
  (2)高嶺土的形態(tài)
  美軍止血紗布用高嶺土為疊片狀,國(guó)內(nèi)蘇州陽(yáng)山高嶺土電鏡圖呈單片和管狀混合。單片、疊片、管狀和無(wú)定型高嶺土粉末之間的有效性和安全性是否存在量級(jí)差異,需有確切結(jié)論。
  (3)高嶺土的制備工藝
  美軍用于制備止血紗布的高嶺土系軟質(zhì)的水洗高嶺土,相關(guān)專(zhuān)利建議對(duì)水洗高嶺土進(jìn)行烘干、焙烤至600℃,實(shí)施玻璃化處理,制成粒徑1-2 mm顆粒后供止血紗布制備用。
  綜上所述,止血材料用高嶺土應(yīng)以其有效性和安全性為核心指標(biāo),對(duì)不同組成和構(gòu)象的高嶺土粘土礦進(jìn)行篩選,明確礦物加工工藝,并通過(guò)建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保高嶺土止血產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和止血療效可重復(fù)性。

  7高嶺土止血材料未來(lái)研究方向
  中國(guó)是高嶺土生產(chǎn)大國(guó),但我國(guó)天然高嶺土成分各異、礦源復(fù)雜,不同產(chǎn)地高嶺土在含量、組成、晶型、采礦加工工藝等方面差異甚大。高嶺土一旦作為戰(zhàn)救物資原料,立足于國(guó)外進(jìn)口也是不切實(shí)際的。因此,我國(guó)研究人員應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)天然高嶺土系列進(jìn)行預(yù)評(píng)估,從中篩選出效果良好的止血用高嶺土資源、形成標(biāo)準(zhǔn),是高嶺土止血?jiǎng)┭芯康幕A(chǔ)性環(huán)節(jié)。
  在今后高嶺土系列止血材料的研發(fā)中,應(yīng)以高嶺土的有效性和安全性為核心指標(biāo),利用高嶺土止血迅速、價(jià)格低廉、來(lái)源廣泛等優(yōu)勢(shì),通過(guò)進(jìn)一步優(yōu)化改進(jìn),或合用其他材料,制備新型的止血材料,使高嶺上更安全、有效地用于戰(zhàn)時(shí)急救與平時(shí)創(chuàng)傷救治,挽救更多傷員生命,更好地服務(wù)于人民群眾。


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